Leistungsstabilitätstestbericht für lyophilisierte Biori-Produkte
Leistungsstabilitätstestbericht für lyophilisierte Biori-Produkte
Das FMD5084-4-Premix-Kit wird für den direkten Nachweis der Zielgen-Fluoreszenzquantifizierung (TaqMan-Sondenmethode) und der RNA-Amplifikation verwendet, ohne dass eine Nukleinsäureextraktion und Probenreinigung erforderlich ist. Seine schnelle DNA-Polymerase-Amplifikationsrate beträgt nicht weniger als 1 kb/10 Sekunden. Unten sehen Sie das Foto, das die Probe zeigt, die ein Jahr lang bei Raumtemperatur gelagert wurde.
Das äußere Erscheinungsbild reicht offensichtlich nicht aus, um die Produktleistung zu demonstrieren. Deshalb haben wir ein Verstärkungsexperiment wie folgt durchgeführt:
Testgegenstand | FMD5084-4 | System | Vierfaches Erkennungssystem für Atemwegsviren |
Vorlage | Vorlage für die interne Kontrolle gereinigter Atemwegsviren | Konzentration der Vorlage | Typ A/Typ B/H1N1-Virus: 0,235, 2,35 Kopien/μL |
Verfahren | 50℃5 Minuten;95℃1 Minute;45 Zyklen(95℃3s,60℃15s) Verstärkungszeit: 43 Minuten | ||
Nachfolgend finden Sie das Ergebnis des Experiments.
Die blauen Kurven zeigen die Leistung unseres Produkts vor der Lyophilisierung. Und die roten Kurven zeigen die Leistung nach Lyophilisierung und Lagerung bei Raumtemperatur für ein Jahr.
Für den CT-Wert ermitteln wir folgende Daten:
Kanäle | CT-Wert | |
Vor der Lyophilisierung | Danach 1 Jahr lagern | |
FAM | 35,51 | 35.17 |
VIC | 21.61 | 21.70 |
ROX | 35,56 | 35,97 |
CY5 | 34,42 | 34,62 |
Das FM5134-Vormischungskit wird für einstufige qualitative und quantitative RT-PCR-Reaktionen mithilfe der quantitativen Fluoreszenzsondenmethode verwendet. Es hat einen stabileren Verstärkungseffekt auf die Vorlage der Schwellenkonzentration und eignet sich daher für den Einsatz in hochempfindlichen molekulardiagnostischen Reagenzien.
Bei diesem Produkt machen wir auch ein Foto davon, nachdem es ein Jahr lang lyophilisiert und bei Raumtemperatur gelagert wurde.
Wir haben für sie ein Verstärkungsexperiment wie folgt durchgeführt:
Testgegenstand | FM5134 | System | Vierfaches Erkennungssystem für Atemwegsviren |
Vorlage | Interne Kontrollvorlage für gereinigtes AtemwegsvirusEs ist | Konzentration der Vorlage | ICHnfLuenza A/H1N1-Virus: 0,42, 4,2 Kopien/μL; Influenza B: 0,052, 0,52 Kopien/μL |
Verfahren | 50℃15mIn;95℃1 min, 50 Zyklen(95℃15s, 56℃45s) | ||
Das Testergebnis ist wie folgt:
Dennoch zeigen die blauen Kurven die Leistung unseres Produkts vor der Lyophilisierung. Und die roten Kurven zeigen die Leistung nach Lyophilisierung und Lagerung bei Raumtemperatur für ein Jahr.
Die oben genannten Daten zeigen, dass unsere Produkte nach der Lyophilisierung mindestens ein Jahr lang stabil sind. Wir haben auch Versuchsergebnisse für unsere anderen Produkte und sind auf Anfrage erhältlich.
